Какие приказы нужно знать при лицензировании фарморганизаций


Какие приказы нужно знать при лицензировании фарморганизаций

Лицензирование фармацевтической деятельности


→→→Фармацевтическая деятельн. Лицензия для фармацевтической деятельности – официальное разрешение на осуществление указанной деятельности, выдается на неограниченный срок (бессрочно).

Размер госпошлины за выдачу лицензии составляет 7500 рублей.

Получить лицензию на фармацевтическую деятельность можно в следующих органах: Лицензирующий орган Сфера деятельности Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения; деятельность аптек, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору обращение лекарственных средств для ветеринарного применения Органы исполнительной власти субъектов РФ обращение лекарственных средств для медицинского применения Процедуру получения лицензии для занятия фармацевтической

Основные нормативные документы для аптек

Популярные теги

  1. #Росздравнадзор
  2. #Интернет-торговля
  3. #продажи
  4. #Минздрав
  5. #отзыв препаратов Вернуться к списку публикаций 6 сентября 2014 Что регламентирует Наименование нормативно-правового документа 1 2 Виды АО Приказ Минздравсоцразвития России от 27.07.2010 №553н «Об утверждении видов аптечных организаций» Право реализации зарегистрированных или изготовленных ЛС Статья 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекасртвенных средств»
  6. #управление аптеками
  7. #статистика
  8. #психология
  9. #сертификация

Лицензирование фармацевтической деятельности

Консультируйтесь с юристом онлайн Спросить юриста 248 юристов готовы ответить сейчас Ответ за 15 минут Чтобы вести фармацевтическую деятельность, нужно получить лицензию – специальное разрешение, выданное специальным органом. Это правило закреплено в п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» №99-ФЗ от 04.05.2011 г.

( далее – Закон №99-ФЗ). Разрешение действует бессрочно, но выдается только тем организациям и индивидуальным предпринимателям, которые соответствуют установленным требованиям. Помимо Закона №99-ФЗ, получение разрешения на ведение фармацевтического бизнеса регулируют другие нормативные документы: Положение о лицензировании фармацевтической деятельности №1081 от 22.12.2011 г., утвержденное постановлением Правительства РФ (далее – Положение №1081); административные регламенты и приказы Росздравнадзора и Россельхознадзора.

В Положении №1081 дается толкование понятию фармацевтической деятельности.

Новое положение о лицензировании фармацевтической деятельности

В соответствии с пп.

47 п. 1 ст. 12 Закона о лицензировании*(1) фармацевтическая деятельность является лицензируемой. Порядок ее лицензирования ранее регулировался Положением N 416*(2), вместо него законодатели в декабре 2011 года утвердили Положение N 1081*(3), где учли все регламентации Закона о лицензировании.

Что следует знать руководителю аптеки о лицензировании фармацевтической деятельности? На кого распространяются нормы Положения N 1081?

В соответствии с п. 1 Положения N 1081 порядок лицензирования, изложенный в данном документе, распространяется на: — организации оптовой торговли лекарственными средствами; — аптечные организации, ветеринарные аптечные организации; — медицинские организации и их обособленные подразделения*(4), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют

Процедура лицензирования фармацевтической деятельности


X | закрыть Рубрика:

Лицензирование аптечной деятельности требует тщательной подготовки и занимает продолжительное время (в среднем около 4 месяцев).

Ниже рассмотрена вся процедура и шаги для получения лицензии. Первое, что нужно сделать:

  • Пройти процедуру проверки объекта, на котором будет осуществляться заявленный вид деятельности с оформлением акта проверки возможности выполнения лицензионных требований и условий.
  • Получить уведомление о решении лицензирующего органа.
  • Представить пакет документов в лицензирующий.
  • Изучить действующие нормативно-правовые акты по лицензированию.
  • Получить бланк лицензии.
  • Оплатить государственную пошлину за предоставлении лицензии.
  • Подготовить необходимые документы.

Лицензирование фармацевтической деятельности. Лицензия на аптеку и аптечный склад

.

На территории России всякая деятельность, связанная со здоровьем и безопасностью человека, подлежит лицензированию.

Так, продажа и изготовление лекарственных препаратов возможна только после получения специального разрешения. Лицензирование фармацевтической деятельности — одно из важнейших составляющих безопасности. Ведь многие препараты относятся к категории особо опасных или наркотических. Такие лекарственные средства требуют особых условий хранения, контроля и строгого учета.
Если у предприятия, осуществляющего продажу таких средств, отсутствует лицензия на осуществление фармацевтической деятельности, никто не может дать гарантию того, что правила соблюдаются.

Это может привести к непоправимым последствиям.

Процедура лицензирования аптеки: требования и сроки

› › Любому предпринимателю, планирующему открыть аптечный пункт, нужно знать, что для работы понадобится получить . То какие виды аптек существуют в Российской федерации и какие лицензионные требования к ним предъявляются, рассмотрим в данной статье.Ниже описываются требования к аптечному пункту при лицензировании, т.к. именно эта форма ведения фармацевтического бизнеса наиболее популярна в России.

Существует три типа:

  1. аптечный киоск;
  2. аптека.
  3. аптечный пункт;

Существует три типа аптек, согласно, приказу Минздравсоцразвития России от 27 июля 2010 г.

Актуальные вопросы лицензирования фармацевтической деятельности в свете нового федерального закона о лицензировании

Статья представляет собой аналитический обзор вступивших в силу изменений законодательства в сфере лицензировании фармацевтической деятельности.

No 553н «Об утверждении видов аптечных организаций», может быть готовых лекарственных форм (ГЛФ), а также производственная с асептическим блоком (осуществляет производство ЛФ по индивидуальным прописям).

Рассмотрены процедуры предоставления и переоформления лицензии, выдачи дубликата и копии лицензии.

Приведены основные понятия, используемые при лицензировании фармацевтической деятельности. Законодательные акты — Федеральный закон от 4 мая 2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон); — Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; — Постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г.

№1081 «О лицензировании

Лицензирование фармацевтической деятельности в 2019 году

Реализация населению медицинских препаратов возможна лишь после названной процедуры, так как среди них могут оказаться лекарства, представляющие угрозу для жизни и здоровья людей. Некоторые препараты нуждаются в специальных условиях сбережения и перевозки.

Законы

«Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»

, «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановления правительства предписывают лицензирование фармацевтической деятельности и содержат ряд строгих условий и правил. Начиная со стадии оформления разрешительного акта, компании обязаны соблюдать ряд установленных норм.